Untitled Document
°¨¼Ó±â °¨¿ë±â/¸Á¿ëÇر⠰ø¾÷¿ë³ªÀÌÇÁ ±ÝÇü°ü·Ã ³Ã°¢±â/¿ÂµµÁ¶Àý±â ³Ã°¢Å¾
·Îº¸Æ®/Ŭ·¥ÇÁ ¸µºê·Î¿ö ºí·Î¿ö/»çÃâ/½ÇÅ©Àμ⠻çÃ⼺Çü±â ¼öÁöÅ»¼ö±â/¼¼Ã´½Ã½ºÅÛ ¼öÃâ/¸ñ»óÀÚÆ÷Àå
½ºÅ©·ù/½Ç¸°´õ ¾ÐÃ⼺Çü±â ¿©Çà»ç/ÇØ¿ÜÀü½Ã ¿¬Æ÷Àå±â°è ¿ø·á/¾È·á/¸¶½ºÅ͹èÄ¡ Àüµ¿Áö°ÔÂ÷ ¹èÅ͸®º¹¿ø±â
Áß°í±â°è Áö°ÔÂ÷/ŸÀ̾î/¹èÅ͸® Áø°ø¼ºÇü±â Ãʰ泯 ÄÆÆñâ Æ®¸®¹Ö¿ÍÀδÙ
Æļâ±â/ºÐ¼â±â/¾ÐÃà±â ÆßÇÁ/¸ðÅÍ Çϼö°ü/½ÃÆ®ÆÇ³Ú ÇÕ¸®È­±â±â ÇÖ·±³Ê½Ã½ºÅÛ È£À̽ºÆ®/¸®ÇÁÆ®
È÷ÅÍ/¿­¼³ºñ/¼¾¼­ ±â¾îÆßÇÁ/½ºÅ©¸°Ã¼ÀÌÁ® ·¹ÁøÀü¿ë ±Ý¼Ó°ËÃâ±â

 
 
 
Á¦¸ñ À̱¸½º, Á÷µ¿ ½Ã½ºÅÛ¿ë »õ·Î¿î À̱¸½º ¶óÀÌ³Ê °³¹ß
ÀÛ¼ºÀÏÀÚ 2018-07-10
Á¶È¸¼ö 4502

À̱¸½º, Á÷µ¿ ½Ã½ºÅÛ¿ë »õ·Î¿î À̱¸½º ¶óÀÌ³Ê °³¹ß

 

û°áµµÀÇ »õ·Î¿î ±âÁØÀÎ FDA ¹× EU ½ÂÀÎ ¹Þ¾Æ
½ºÅ×Àθ®½º ½ºÆ¿ »þÇÁÆ®¿¡¼­ ³»¸¶¸ð¼º Å×½ºÆ® ÁøÇà

 



 

 

À̱¸½º´Â FDA ¹× EU ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °í¼º´É Çöó½ºÆ½ iglidur¢ç A160À¸·Î ¶óÀÌ³Ê Á¦Ç°±ºÀ» È®ÀåÇß´Ù°í Áö³­ 6¿ù 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̱¸½º°¡ Á¦°øÇÏ´Â Á÷µ¿ °¡ÀÌµå ½Ã½ºÅÛÀº ½ÄÇ° ¹× À½·á»ê¾÷ ±â°èÀÇ ³ôÀº Á¤¹Ð¼º ¹× ºü¸¥ Á¶Á¤À» º¸ÀåÇÑ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ij¸®Áö¿¡ Àû¿ëµÇ´Â ÀÏüÇü ³»¸¶¸ð¼º ¶óÀ̳ʴ ±ÞÀ¯ ¾øÀ̵µ ±Û¶óÀ̵ùÀ» °¡´ÉÄÉ ÇÑ´Ù.
À̱¸½º´Â °í¼º´É ¿£Áö´Ï¾î¸µ Çöó½ºÆ½ÀÎ iglidur¢ç A160 ÀçÁúÀÇ FDA ¹× EU ½ÂÀÎ ¶óÀ̳ʸ¦ °³¹ßÇß´Ù. ÀÌ´Â ¸Å¿ì ³ôÀº ¼öÁØÀÇ À§»ý »çÇ×À» ¿ä±¸ÇÏ´Â ½ÄÇ° »ê¾÷¿¡ Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ ½ÀÀ±ÇÑ È¯°æ¿¡¼­ ½ºÅ×Àθ®½º ½ºÆ¿ »þÇÁÆ®¿Í ÇÔ²² »ç¿ëÇÒ ¶§ ¸Å¿ì ±ä »ç¿ë ¼ö¸íÀ» ÀÚ¶ûÇÑ´Ù.
û°á¼º, ¹«±ÞÀ¯ ¹× ³»¸¶¸ð¼ºÀº ½ÄÇ° »ê¾÷¿¡ ¼³Ä¡µÇ´Â ±â°è¿¡ ±âº»ÀûÀ¸·Î ¿ä±¸µÇ´Â »çÇ×µéÀÌ´Ù. À̸¦ ¸¸Á·Çϱâ À§Çؼ­´Â À¯Áöº¸¼ö°¡ ÇÊ¿ä ¾ø´Â Çöó½ºÆ½ ¼Ö·ç¼Ç Àû¿ëÀÌ ÃÖ°íÀÇ ¼±ÅÃÀÌ´Ù. À̱¸½ºÀÇ ¹«±ÞÀ¯ Á÷µ¿ °¡ÀÌµå ½Ã½ºÅÛÀº ÀÌ¹Ì ´Ù¾çÇÑ ½ÄÇ° ¹× Æ÷Àå »ê¾÷¿¡¼­ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. °í¼º´É Çöó½ºÆ½À¸·Î Á¦ÀÛµÈ ¶óÀ̳ʴ ºÎµå·¯¿î ÁÖÇà°ú ±ò²ûÇÑ Á¶Á¤À» º¸ÀåÇÑ´Ù.
ƯÈ÷ ½ÄÇ° »ê¾÷¿¡ ÀÖ¾î »ç¿ëÀÚ´Â A160À¸·Î Á¦ÀÛµÈ À§»ýÀûÀÎ ¹«±ÞÀ¯ Á÷µ¿ °¡À̵带 ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. FDA ¹× EU ±ÔÁ¤À» ÁؼöÇϴ û»ö ÀçÁúÀÇ ¶óÀ̳ʴ ½ÄÇ° »ê¾÷ÀÇ Æ¯¼öÇÑ ¿ä±¸»çÇ׿¡ ÀûÇÕÇÏ´Ù.
iglidur¢ç A160Àº ½ºÅ×Àθ®½º ½ºÆ¿ »þÇÁÆ®¿¡ Àû¿ë ½Ã ¿Â¶óÀÎ »ç¿ë ¼ö¸í È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÏ°í ±ä »ç¿ë ¼ö¸íÀ» º¸ÀåÇÏ¸ç ³ôÀº ³»È­ÇмºÀ» °¡Áø´Ù. ¶ÇÇÑ ¶óÀ̳ʴ ½±°Ô ¼¼Ã´ ¹× ±³Ã¼°¡ °¡´ÉÇÏ°í ¿À¿°¿¡ °­ÇÏ´Ù. »õ·Î¿î Á÷µ¿ º£¾î¸µ ±¸¼ºÇ°Àº drylin R ¿øÇü °¡ÀÌµå ¹× ¸ðµç drylin W ÇÏ¿ì¡ º£¾î¸µ¿¡ ÇöÀç 8°¡Áö Ä¡¼ö·Î ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù.
À̱¸½º´Â 800Æò ±Ô¸ðÀÇ ÀÚü ½ÇÇè½Ç¿¡¼­ iglidur A160°ú ÇÔ²² iglidur J200, J, A180, E7 ¹× X·Î ±¸¼ºµÈ À̱¸½º Çöó½ºÆ½ ¶óÀ̳ÊÀÇ ³»±¸¼ºÀ» Å×½ºÆ®Çß´Ù. iglidur J200Àº ¾Ë·ç¹Ì´½ »þÇÁÆ®¿¡ ÃÖÀûÈ­ µÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, iglidur J´Â ¸ðµç »þÇÁÆ® Ç¥¸é¿¡ ÀûÇÕÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ ½ºÆ¿ »þÇÁÆ®¿¡´Â iglidur E7°¡ ÀûÇÕÇÏ°í ¸Å¿ì ³ôÀº ¿Âµµ¿Í ³»È­ÇмºÀ» ¿ä±¸ÇÏ´Â °÷¿¡´Â iglidur X ¶óÀ̳ʰ¡ ÃÖÀûÈ­ µÇ¾îÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¸¶¸ð Å×½ºÆ®¸¦ ÅëÇØ iglidur A160 ¶óÀ̳ʴ ½ºÅ×Àθ®½º ½ºÆ¿ »þÇÁÆ®¿¡¼­ ÃÖ°íÀÇ ³»¸¶¸ð¼ºÀ» Áö´Ï´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µû¶ó¼­ ÀÌ »õ·Î¿î ¶óÀ̳ʴ ½ÄÇ° ¾÷°è¿¡¼­ »ç¿ëµÇ´Â ½ºÅ×Àθ®½º Á÷µ¿ °¡À̵åÀÇ °¡Àå ÀÌ»óÀûÀÎ ÆÄÆ®³Ê¶ó°í º¸¿© Áø´Ù.

 

 

÷ºÎÆÄÀÏ